Доклад будет посвящен разработке и исследованиям лекарственных средств на основе моноклональных антител, будут приведены их основные группы и социально значимые заболевания, в терапии которых они применяются.
Расскажем о том, какие исследования МАБов в условиях in vitro и in vivo необходимо провести в рамках их разработки и регистрации в России, странах ЕАЭС и в мире.
Поделимся опытом проведения клинических исследований 1-3 фазы (на здоровых добровольцах и пациентах) для наиболее актуальных МАБов. Объясним, что такое иммуногенность моноклональных антител, чем она опасна для пациентов и как её устанавливают. Обязательно коснемся вопроса персонализации терапии моноклональными антителами и их терапевтического лекарственного мониторинга. Напоследок расскажем о том, куда дальше движется наука в данном направлении и что такое ADC-препараты (конъюгаты моноклональных антител), в чем их преимущество и какие подходы применяют к их разработке и исследованиям.
О лекторе:
Игорь Евгеньевич Шохин, доктор фармацевтических наук, генеральный директор ООО "ЦФА". Главный редактор научно-производственного журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств".
Приглашаем молодых ученых, аспирантов и студентов медико-биологических специальностей, а также всех, кто интересуется научными открытиями из мира медицины и биологии и готов углубить свои знания.
Лекция проходит в рамках просветительского проекта "Метафаза" только в офлайн формате.